“我们是初创企业,很多流程不熟,中心就在产业园里,走过来就能问,效率很高。”日前,在安吉浙北生命健康产业园生物医药创新和审评服务中心内,术众(浙江)医疗科技有限公司总经理孙思楠拿着图纸,前来咨询取得医疗器械生产许可的相关流程,工作人员现场做完了预审。
今年以来,该中心推出“整体市监”一站式服务,将商事登记、生产规范核查、专利申报、知识产权维权等职能集成一体,企业不出产业园即可办结全链条事项。目前,该中心已服务药械化企业30余家,协调解决难题42个,企业平均办件时间压缩近半。
这样的精准服务模式,是湖州深耕生物医药产业增值化服务的生动缩影。依托全域下沉的服务体系,我市各地因地制宜、精准施策,让便民惠企服务覆盖全产业板块。
在长兴,靠前驻企服务为重大新药项目落地按下快进键。浙江同源康医药股份有限公司自主研发的“甲磺酸氘申艾替尼片”是一款抗肿瘤靶向药,该药品审评标准高,还涉及跨省委托生产,多方协调难度较大。市场监管部门提前3个月组建专班驻企服务,协助企业梳理完善申报材料,企业仅用5个工作日就拿到药品生产许可证。近日,该药一次性通过国家药监局核查,成为全市首款化学药品1类创新药,预计年营收超20亿元。
在吴兴区埭溪镇美妆小镇,改革红利持续惠及化妆品产业集群。“以前要打印纸质材料跑到市里,现在全程网办,一次都不用跑。”湖州御梵化妆品科技有限公司质量部主管沈健说。针对美妆小镇集聚大量化妆品企业的现状,市场监管部门在此设立化妆品行业监管所,同步落地省级权力事项代办点,当地企业备案审批时间缩短40%。
一系列惠企实效的背后,是省、市、县三级审批、审评、检查、服务“四个联动”机制的硬核支撑。今年以来,我市以生物医药产业增值化服务改革为抓手,承接多项省级改革试点,持续推动审批权限下沉、办事流程再造,办理时限较法定提速58.3%,产品核查效率提升65%,产业改革红利持续释放。
数据显示,今年以来,全市生物医药产业营收达197.8亿元,同比增长6.68%“我们将持续用好服务机制和平台的资源,提高产业的质效和企业成果的转化,切实解决企业的各类诉求,持续推动生物医药产业的高质量发展。”市市场监管局介绍。