为进一步加强全市审评核查工作站人员及产业服务人员专业技能，精准对接脑机接口等前沿医疗器械创新发展需求，近日，市市场监管局举办2026年全市生物医药产业审评核查服务培训（第二期）。全市医药产业服务相关部⻔⼈员参加培训。

培训会上

来自苏州景昱医疗科技有限公司的专家围绕《脑机接口技术简介与DBS前沿进展》，结合脑深部神经调控领域产品研发与创新实践，介绍了脑机接口技术发展、DBS前沿进展等内容。

华东师范大学信息与电子工程学院研究员、博士生导师陈建刚教授以《从精准神经调控到临床应用：非侵入式超声脑机接口的技术突破与产业化路径》为题，分享了超声脑机接口的技术突破与产业化思考。

省药监局审评中心医疗器械审评科老师围绕《脑机接口注册审评相关要求》《有源医疗器械审评要点与分类界定》，对脑机接口产品注册审评、分类界定及有源器械审评要点进行了专业解读。

参训学员纷纷表示

培训紧贴脑机接口产业发展实际和监管服务需求，既拓宽了对前沿技术趋势的认知，又加深了对注册审评、分类界定、有源医疗器械审评等实务要求的理解，对今后服务企业创新产品研发申报具有重要指导意义，将把培训中学到的内容运用到实际工作中，持续提升专业水平和服务效能。

为打通产业服务“最后一公里”，近年来，苏州前置布局服务阵地，陆续在张家港、常熟、太仓、昆山、吴中区、苏州高新区6个板块建成运行省药监局审评核查工作站，将专业审评服务下沉至产业一线、园区前沿。

各工作站充分发挥“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的功能，为企业提供注册申报资料预审等前置帮扶。今年以来，全市各工作站共举办各类“面对面”精准服务85余场次，帮助企业高效解决各类诉求，助力企业创新发展。

下一步

市市场监管局将持续聚焦

生物医药领域前沿技术赛道

和企业发展的堵点难点

不断提升监管服务精细化、专业化水平

以专业力量护航生物医药产业高质量发展

供稿：医药产业发展服务科，市医药产业服务中心

编辑：沈路、周楠楠

审核：濮晓婧、谷雨